COVID-19 peyvəndinin faydaları

COVID-19 peyvəndlərinin təhlükəsizliyi

ABŞ Qida və İlaç İdarəsi (FDA), təhlükəsiz və təsirli olduğu göstərilən iki COVID-19 peyvəndi üçün Fövqəladə İstifadəyə (EUA) icazə verdi.istehsalçılarvə böyük klinik sınaqlardan tapıntılar. Bu məlumatlar bu peyvəndin bilinən və potensial faydalarının 2019-cu il koronavirus xəstəliyinə yoluxmağın bilinən və potensial zərərlərindən çox olduğunu göstərir (COVID 19).

Klinik sınaqlar

Minlərlə tədqiqat iştirakçısında əlavə COVID-19 peyvəndlərinin qiymətləndirilməsi üçün klinik sınaqlar aparılır. Bu sınaqlar, FDA tərəfindən peyvəndin təhlükəsizliyini və effektivliyini təyin etmək üçün istifadə ediləcək elmi məlumatlar və digər məlumatlar yaradacaqdır. Bütün COVID-19 peyvənd namizədləri üzərində aparılan klinik sınaqlar, FDA tərəfindən iyun 2020 rəhbər sənədində göstərilən ciddi standartlara uyğun olaraq aparılır,COVID-19 xarici ikonunun qarşısını almaq üçün peyvəndlərin hazırlanması və lisenziyalaşdırılması. FDA, bir peyvəndin təhlükəsizlik və effektivlik standartlarına cavab verdiyini müəyyən edərsə, bu peyvəndləri təsdiq və ya EUA vasitəsi ilə ABŞ-da istifadəyə təqdim edə bilər.

FDA, COVID-19 peyvəndi namizədinin təhlükəsiz və təsirli olduğunu təyin etdikdən sonra, Tibbi və ictimai səhiyyə mütəxəssislərindən ibarət bir komitə İmmunlaşdırma Tətbiqləri üzrə Məsləhət Komitəsi (ACIP), CDC-yə peyvənd tövsiyələrini vermədən əvvəl mövcud məlumatları nəzərdən keçirir. Bunun haqqında daha çox məlumat əldə edinCDC, COVID-19 aşı tövsiyələrini verir.

Peyvənd Təhlükəsizliyinin İzlənməsi

Bir peyvəndin istifadəsinə icazə verildikdən və ya təsdiq edildikdən sonra, bir çox peyvənd təhlükəsizliyi izləmə sistemi mənfi hadisələri (mümkün yan təsirləri) izləyir. Bu davamlı monitorinq, klinik sınaqlarda görülməmiş mənfi hadisələri davam etdirə bilər. Gözlənilməz bir xoşagəlməz hadisə görülərsə, mütəxəssislər bunun həqiqi təhlükəsizlik problemi olub olmadığını qiymətləndirmək üçün tez bir zamanda araşdırırlar. Mütəxəssislər daha sonra ABŞ peyvənd tövsiyələrində dəyişikliklərə ehtiyac olub olmadığına qərar verir. Bu monitorinq, faydaların peyvənd alan insanlar üçün riskləri üstələməyə davam etməsinə kömək etmək üçün vacibdir.

FDA-nın iyun 2020 rəhbər sənədində, ABŞ-da hər hansı bir COVID-19 peyvəndi hazırlandıqdan sonra davamlı təhlükəsizlik qiymətləndirilməsi üçün vacib tövsiyələr də yer alır.

CDC təhlükəsizlik nəzarətini genişləndirdiyeni sistemlər və əlavə məlumat mənbələri, habelə mövcud təhlükəsizlik monitorinq sistemlərini genişləndirməklə.

Genişləndirilmiş Təhlükəsizlik İzləmə Sistemləri

Aşağıdakı sistemlər və məlumat mənbələri CDC və FDA-ya COVID-19 peyvənd təhlükəsizliyini real vaxtda qiymətləndirmək və COVID-19 peyvəndlərinin mümkün qədər təhlükəsiz olduğundan əmin olmaq üçün əlavə bir təhlükəsizlik izləmə qatını əlavə edir:

• XNM:V təhlükəsizdir- COVID-19 peyvəndi alan insanlar üçün peyvənd sonrası yeni bir ağıllı telefon əsaslı sağlamlıq yoxlama cihazı.V təhlükəsizdirCOVID-19 peyvəndindən sonra peyvənd alıcıları ilə görüşmək üçün CDC-dən mətn mesajlaşma və veb anketlərdən istifadə edir.V təhlükəsizdirlazım olduqda ikinci peyvənd doza xatırlatmaları da təmin edir və tibbi baxımdan əhəmiyyətli (vacib) mənfi hadisələri bildirən hər kəsi telefonla izləyir.
• XNM:Milli Səhiyyə Təhlükəsizliyi Şəbəkəsi (NHSN)- COVID-19 peyvəndi ilə bağlı mənfi hadisə hesabat dərəcələrinin təyin olunmasına imkan verəcək Aşı Mənfi Hadisələr Hesabat Sisteminə və ya VAERS-ə hesabat verən kəskin və uzun müddətli bir müalicə müəssisəsi monitorinq sistemi.
• FDA: Digər böyük sığortaçı / ödəyici məlumat bazaları- Müşahidə və tədqiqat üçün inzibati və iddia əsaslı məlumatlar sistemi.